Se suspende la comercialización y/o distribución a nivel nacional mediante la inmovilización de los siguientes productos:

2011

• LIDOCOM 2% EPINEFRINA 1:100000 Solución inyectable, Caja x 50 capsulas x 1.8 ml, lote 0060689, con Registro Sanitario N-20253, fabricado y distribuido por el Laboratorio COMIENSA DRUC S.A.C., con Requisito en el CLAS San Jeronimo mediante Acta N° 003-2011 y remitido por la Dirección Regional Cusco con expediente N° 39127-11, analizado por el Centro Nacional del Control de Calidad del Instituto Nacional de Salud, obteniendose resultado No conforme para el ensayo de PH.
• ANESTEARS 0,5% (Proparacaína 05,5%) Solución Oftálmica Estéril, caja con 01 frasco gotero x 15 ml, lote 1090010, con Registro Sanitario N-25696, fabricado y distribuido por LABORATORIOS LANSIER S.A.C., solicitado por UNILENE S.A.C. en el marco del proceso de la A.M.C. N° 1099M02861-ESSALUD y remitido a esta Dirección por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A., según expediente N° 75827-11. Se obtiene el siguiente resultado : No conforme para el ensayo de Contenido de Proparacaína clorhidrato.
• ARTRIALIV® (Glucosamina + Condrótina) Polvo Oral, sobres por 4.5g. caja x 30 unidades, lote 1021271, con Registro Sanitario DN-0191, fabricado y distribuido por LABORATORIOS NATURALES Y GENERICOS S.A.C., pesquisado y remitido por la Dirección Regional de Salud Callao con el expediente N° 43203-11, en concordancia con la ley Genral de Salud N° 26842. Resultado : No cumplecon los ensayos de Identificación y Contenido de Condrotina Sulfato de Sodio.
• LIDOCOM 2% EPINEFRINA 1:10000 Solución Inyectable, caja x 50 capsulas x 1.8ml lote 0060689 con Registro Sanitario N-20253, fabricado y distribuido por el Laboratorio COMIESA DRUC S.A.C., pesquisado y remitido por la Dirección Regional de Salud Cusco, mediante expediente N° 39127-11, en concordancia con la Ley Genral de Salud N° 26842. Resultado : No conforme para el ensayo de pH.
• HYGADYP B COMPUESTO Capsulas, caja dispensadora x 100 unid. lote 1080180, con Registro Sanitario PNN-0894, Fabricado por Laboratorios Naturales y Genericos SAC y distribuido por la Drogueria Maquifarma Eirl, pesquisado mediante Acta Nro. 194-2011. Se obtiene el siguiente resultado:
  No conforme para el ensayo de Contenido de Tiamina Clohidrato.
• SULFAMETOXAZOL + TRIFETOPRIMA 800/160 mg Tabletas, caja x 100 unidades. Lote 1040731, Registro Sanitario NG-3180, fabricado por Laboratorios NATURALES Y GENERICOS S.A.C., adquisido por ESSALUD en el proceso de subasta inversa y remitido por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A. en concordancia con la Ley General de Salud N° 26842. Al respecto, el lote del mencionado producto ha sido analizado por el Laboratorio de Control de Calidad HYPATIA S.A., obteniendose el siguiente resultado :
  - No cumple con las especifiaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Trimetoprima.
  
  
• NASTIZOL COMPOSITUM NF Comprimidos, Lote H90552A, Expediente N° 36813-11

No conforme para los ensayos de disolución, identificación y contenido de Clorfenamina Maleato, Pseudoefedrina Sulfato y Dextrometorfano bromhidrato.

• JARABE PECTORAL PALTOMIEL INFANTIL, Lote 0807523, Expediente N° 36830-11

No conforme para el ensayo de contenido de Quercetina.

• DOLOTREN 50 mg Comprimidos Lote 2967, Expediente N° 36826-11

No conforme para el ensayo de disolución.

• DICLOXACILINA 500 mg
  Cápsula, Caja x 50 unidades, Lote  030108, Expediente Nº 28470-11
  No conforme para el ensayo de Contenido de Dicloxacilina.
• UROTAN-D 50mg /100mg
  Cápsulas, Lote  104190, Expediente Nº 28094-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución de Diclofenaco Sódico.
• LORATADINA 5mg/5mL
  Jarabe, Lote  103810, Expediente Nº 21812-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Loratadina.
• ERITROMICINA 500 mg
  Comprimidos, Lote  B-428/09, Expediente Nº 13825-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Eritromicina.
• ERITROMICINA 500 mg
  Comprimidos, Lote  B-211/09, Expediente Nº 13822-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Eritromicina.
• QUALITON B-C
  Cápsulas blandas, Lote 9014885, Expediente Nº11755-11
  No conforme para los ensayos de Identificación y Contenido de los principios activos.
• ERITROMICINA 500mg
  Tabletas recubiertas, Lote 020110, Expediente Nº 06870-11 / Nº 06878-11
  Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución.
• DEXAMETASONA SODIO FOSTATO 4mg/2mL
  Solución Inyectable, Lote 091101, Expediente Nº 07290-11
  Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de contenido de Fosfato de Dexametaxona.
• CLINDAMICINA  600 mg/4mL
  Solución Inyectable, Lote 1030660, Expediente Nº 08358-11
  Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Clindamicina.
• CLINDAMICINA  600 mg/4mL
  Solución Inyectable, Lote 01001108, Expediente Nº 07302-11
  Con cumple con las especificaciones técnicas para el Contenido de Clindamicina.
• ERITROMICINA 500 mg
  Tabletas recubiertas, Lote 121209, Expediente Nº 05822-11
  Con cumple con las especificaciones técnicas para el ensayo de Disolución.
• NOPRAXIN 550 mg
  Comprimidos recubiertos, Lote 00209999, Expediente Nº 05824-11
  No conforme para el ensayo de Disolución: El promedio hallado de las doce unidade (S1+S2).=56%, se encuentra por debajo de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario: Min. 80% (Q) de lo declarado
• ERGOMETRINA MALEATO 0.2mg/mL
  Solución Inyectable, Lote 06071391, Expediente Nº 01382-11
  Con cumple especificacionestécnicas para el ensayo de Contenido de Guaifenesina.
• D'OLATRIM BALSÁMICO 200mg/40mg/75mg/5mL
  Suspensión Oral, Lote 001099, Expediente Nº 01641-11
  * No presenta el principio activo Trimetoprima.
  * Con cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Guaifenesina
• PREDNISONA 5mg/5mL
  Jarabe, Caja con 1 frascox 120 mL, Lote 1072360, Expediente Nº 01774-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de Contenido de Prednisona.
• AMIKACINA 500 mg/2mL
  Solución Inyectable, Lote 090501, Expediente Nº 01646-11
  No cumple especificaciones técnicas para el ensayo de pH.
• GLUCONATO DE CALCIO 10%
  Solución Inyectable, Lote 091220, Expediente Nº 90333-10
  No conforme para el ensayo de pH.
• CELTIUM 10 mg
  Comprimidos Recubiertos, Lote 058899, Expediente Nº 90114-10
  No conforme para el ensayo de Disolución.
• GLUCONATO DE CALCIO 10%
  Solución Inyectable, Lote 090817, Expediente Nº 88970-10
  No conforme para el ensayo de pH.

2010

• DLS B
  Solución Contentrada Básica para Hemodiálisis, Lote 0086119, Expediente Nº 85434-10, Expediente Nº 16178-10
  El resultado hallado para su ensayo Límite Microbiano: el Recuento Total de Microorganismos aeróbicos encontrado: "238 UFC/mL", se encuentra fuera de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario: "<100 UFC/mL".
• IBUMEK 400mg
  Tableta caja x 100 unidades, Lote T22108, Expediente Nº 80944-10
  Los resultados hallados para su ensayo de Disolución se encuentran por debajo de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario. El resultado hallado para su ensayo de peso promedio se encuentra fuera de las especificaciones técnicas autorizadas en su Registro Sanitario.
• FUROSEMIDA 20mg/2mL
  Solución Inyectable, caja x 100 ampollas x 2mL c/u, Lote 100407, Expediente Nº 66515-10
  No conforme para el ensayo de Contenido de Furosemida.
• SANIPEL crema 4mg/2mL
  Caja con tubo de 10 g, Lote P0580, Expediente Nº 58818-10
  No conforme para el ensayo de Contenido de Valerato de Betametosona.
• DEXAMETAZONA SODIO FOSFATO 4mg/2mL
  Solución Inyectable, Lote 090704, Expediente Nº 58819-10
  No conforme para el ensayo de Contenido de Fosfato de Dexametasona.

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